EQIPD в России

Наша миссия

повышение качества данных без ущерба для инноваций и свободы научно-исследовательской деятельности

Качество исследовательских данных часто становится предметом обсуждения только после того, как исследование было запланировано и выполнено (схема слева), что во многих случаях приводит к трате времени и ресурсов.

Основная задача EQIPD в том, чтобы обеспечить соблюдение всех основных требований к качеству на этапе разработки плана исследования и до его выполнения (схема справа).

Для достижения этих целей EQIPD разработал:

Для получения дополнительной информации и помощи на русском языке, пожалуйста, свяжитесь с anton.bespalov (at) paasp.net.

Что такое EQIPD?

Консорциум “Повышение качества доклинических данных” (Enhancing Quality in Preclinical Data (EQIPD) разрабатывает и продвигает простые и устойчивые решения, способствующие повышению качества данных без ущерба для инноваций и свободы научно-исследовательской деятельности.

Консорциум EQIPD был основан в 2017 году и тесно сотрудничает с большой группой привлеченных исследователей, консультантов и иных заинтересованных сторон, представляющих около 110 научно-исследовательских институтов, издателей, финансирующих организаций, научных и профессиональных обществ из разных стран Европы и Северной Америки.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите веб-сайт консорциума EQIPD.

Какие преимущества дает знак качества EQIPD?

Независимая оценка научно-исследовательской программы повышает качество планирование экспериментальных исследований и обеспечивает более высокую надежность получаемых результатов.

Знак качества повышает доверие к данным, полученным коллегами или сторонними исполнителями.

Знак качества снижает риски и облегчает принятие решений в отношении выбора партнеров для проведения исследований или поставщиков услуг.

Система качества EQIPD

При поддержке Инициативы Европейского Союза по инновационным лекарственным средствам (IMI) консорциум EQIPD разработал новую систему качества доклинических исследований для использования как в академической, так и в прикладной науке. Эта система качества идеально подходит для стимуляции инновационной деятельности, обеспечивая надежность и достоверность доклинических данных, оставаясь при этом экономичной и эффективной.

Система качества EQIPD cоздана с учетом потребностей нерегулируемых биомедицинских исследований (т.е. тех областей, где GLP не считается целесообразным).

Система качества EQIPD обеспечивает долгосрочное поддержание высокого качества научных исследований. Система качества это не просто набор руководящих принципов и инструкций, а скорее:

  • инструмент для координации усилий организации, направленных на постоянное повышение ее эффективности и результативности, а также
  • своего рода «зеркало», которое позволяет сотрудникам организации оценивать качество работы и необходимость в каких-либо изменениях или улучшениях.

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите вики-сайт системы качества EQIPD, используемый командой EQIPD для создания и распространения руководств и инструментов поддержания качества НИР в биомедицине.

Знак качества EQIPD

EQIPD предлагает научно-исследовательским организациям, компаниям, институтам, а также отдельным лабораториям два различных варианта получения знака качества:

Вариант 1 (сертификация системы качества) подразумевает успешное внедрение полнофункциональной системы качества EQIPD с последующей сертификацией экспертами EQIPD (сертификат действителен в течение 3 лет).

Вариант 2 (сертификация по назначению) является гибким решением, обусловленным условиями и потребностями конкретного сотрудничества (например, отсутствие времени и ресурсов для внедрения полнофункциональной системы качества). В процессе сертификации эксперты EQIPD проверяют различные аспекты качества текущей деятельности на соответствие ожиданиям EQIPD (срок действия сертификата до 1 года).

Поддержка научных проектов

EQIPD оказывает поддержку организациям и отдельным научным группам, которые готовят заявки на гранты и заинтересованы во внедрении дополнительного обучения, оценки и мониторинга качества исследований – например, в качестве отдельного рабочего пакета в рамках проектных предложений.

Эта поддержка разделена на три части:

  • Часть 1 – Семинары по темам качественного построения экспериментальных исследований, обработки и хранения данных, публикации полученных результатов;
  • Часть 2 – Первоначальный анализ используемых методов, наличие ключевой документации, планирование экспериментов и внедрение практических рекомендаций по улучшению существующих методов и документации (при необходимости);
  • Часть 3 – Выборочные проверки, анализ ошибок и отклонений от заранее определенного протокола исследования.

Образовательная программа

EQIPD предлагает вводные лекции (2-4 часа), учебные курсы и циклы семинаров для студентов, аспирантов, молодых ученых и руководителей.

Учебная программа EQIPD охватывает ключевые аспекты качества данных в биомедицинских исследованиях (примерный список тем):

  • Проблема “воспроизводимости” результатов
  • Достоверность и надежность данных как залог воспроизводимости
  • Источники неудовлетворительной достоверности данных
  • Дизайн и статистическая мощность исследования
  • Контроль условий проведения эксперимента
  • Обобщаемость результатов исследований
  • Ключевые элементы качества практики научных исследований
  • Регистрация методологических подробностей эксперимента
  • Применение стандартов дизайна клинических исследований в доклинических исследованиях
  • Корректная отчетность по статистическому анализу данных
  • Толерантность к отрицательным результатам
  • Последствия недостаточного качества в планировании и выполнении исследований